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康方生物能否在双重挤压下破局重生,不仅关乎自身发展,更将影响国产创新药在全球市场的竞争格局。其后续进展,值得行业持续关注。
文/财经观察者
曾凭借头对头击败“药王”帕博利珠单抗的高光数据,康方生物(9926.HK)一度被捧为国产创新药“标杆”。其核心产品依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗),作为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”双抗,2022年更以50亿美元的海外授权交易创下行业纪录,彼时市场憧憬其2025年国内年销50亿元、2028年利润达20亿元,股价提前兑现未来价值。
然而,风光背后暗流涌动。医保深度降价、业绩不及预期、全球巨头密集入局,三重挤压之下,这款曾被誉为“神药”的产品正走下神坛。康方生物的商业化转型之路,正遭遇前所未有的挑战。
医保价战:七成降幅吞噬利润空间,放量逻辑遇阻
依沃西单抗的高光始于临床数据。2024年9月公布的HARMONi-2Ⅲ期临床研究显示,其单药治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌,客观缓解率达50%,显著超越帕博利珠单抗的38.5%,无进展生存期亦取得统计学显著获益。这一突破不仅奠定其差异化地位,更让市场对其商业化前景充满期待。
但医保谈判的落地,迅速打破了乐观预期。2024年底,依沃西单抗被纳入国家医保目录,自2025年1月1日起执行新价:100mg规格单价从2299元骤降至736元,降幅超70% 。按此测算,患者年治疗费用从约16万元压缩至3.2万元左右,直接吞噬八成以上利润空间 。
降价带来的“以价换量”效应,并未完全抵消利润损失。据康方生物2025年中报,公司上半年商业化收入14.02亿元,同比增长49.20%,主要依托依沃西单抗纳入医保后的销量增长。但拆分来看,这一增速与市场此前50亿元的全年销售目标相去甚远。野村东方国际证券最新研报预计,康方生物2025年全年营收约33亿元,远低于公司此前设定的40亿元目标 。
行业专家分析,医保降价带来的不仅是短期利润压缩,更改变了产品的商业化逻辑。“双抗药物的高毛利优势被大幅削弱,康方生物需在销量增长与利润留存之间寻找新平衡,而这并非一蹴而就。”科技部国家科技专家库专家周迪指出,医保降价叠加高额研发投入、股权投资损失等因素,导致公司短期亏损成为行业共性。2025年上半年,康方生物净亏损达5.88亿元,同比扩大超135%,毛利率同比下滑12.3个百分点至79.4%。
巨头围剿:双抗赛道内卷加剧,竞争维度全面升级
依沃西单抗的临床成功,不仅为自身赢得声誉,更激活了整个PD-1/VEGF双抗赛道,却也让康方生物迅速陷入同质化竞争的漩涡。
海外巨头率先布局,重兵围堵。默沙东2024年11月以32.88亿美元总额引进礼新医药LM-299,切入双抗赛道;辉瑞2025年5月斥资12.5亿美元首付款拿下三生制药SSGJ-707全球权益,潜在总交易额最高达60亿美元;BioNTech则通过收购普米斯生物获得BNT327权益,并与百时美施贵宝达成111亿美元合作开发协议。这些巨头凭借资金、渠道与研发优势,迅速缩小与依沃西单抗的差距。
国内竞品亦加速追赶。荣昌生物RC148、神州细胞、华奥泰(华海药业旗下)、君实生物等企业的同类产品均推进至临床后期,其中荣昌生物RC148已与艾伯维达成6.5亿美元首付款的授权合作,潜在总额达56亿美元。2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO)数据显示,RC148在PD-L1高表达患者中客观缓解率达77.8%,疗效表现亮眼。
竞争已从单一适应症的疗效比拼,升级为“IO+ADC”联合疗法的体系化对抗。辉瑞、BioNTech等巨头围绕自身双抗产品,大规模布局多适应症联合用药方案,试图构建覆盖多瘤种的治疗体系。这意味着,未来市场领导者不仅需要一款爆款药物,更需完善的管线布局与商业化体系。康方生物虽凭借依沃西单抗获得先发优势,但在巨头围剿与竞品追赶下,定价权与市场份额正面临双重挤压。
管理层减持引担忧,股价持续承压显信心危机
业绩与竞争的双重压力,叠加管理层的减持动作,进一步加剧了市场对康方生物的担忧。
2025年8月28日,康方生物公告,创始人、董事会主席夏瑜与执行董事李百勇分别配售150万股,合计套现4.49亿港元 。此次减持发生在公司发布营收增长半年报后次日,彼时股价盘中一度冲高至179港元,创下上市以来新高 。“精准减持”的时间点,让市场对公司未来发展信心受挫。
减持公告发布后,康方生物股价迅速走弱。2025年8月27日至2026年3月12日,公司股价累计下跌33.73%,显著跑输同期Wind二级医药行业指数10.93%的跌幅 。尽管公司同期拟配售2355万股新股,募资34.93亿港元,计划用于研发与商业化,但在管理层减持与业绩不及预期的双重影响下,投资者信心难以快速修复 。
从财务结构看,康方生物的经营压力仍在持续。2025年上半年,公司研发投入达7.31亿元,同比增长23.0%,研发费用率超50%;销售费用6.70亿元,同比增长29.8%,销售费用率高达47.8%。高额的研发与销售费用,进一步压缩了盈利空间。尽管公司手握约71.4亿元现金储备,但持续的研发投入与商业化布局,仍需大量资金支撑。
商业化拐点难现,海外征程或成唯一希望
面对多重困境,康方生物的商业化拐点何时到来,成为市场关注的核心。周迪认为,关键取决于三点:核心产品销量持续放量、海外授权收入兑现、ADC2.0管线进入收获期。
从国内市场看,依沃西单抗虽纳入医保后销量快速增长,但要实现50亿元的年销目标,仍面临不小挑战。一方面,降价后的利润空间有限,难以支撑高估值;另一方面,竞品陆续上市将分流市场份额。2025年Q3数据显示,依沃西单抗在公立医疗机构终端销售额超2.2亿元,同比增长6850%,但基数较低,后续增长能否持续仍存疑。
海外市场成为康方生物的重要突破口。2026年1月,依沃西单抗联合化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的上市申请,获美国FDA受理,预计2026年11月做出审批决定。若顺利获批,依沃西单抗将获得广阔的海外市场空间,同时康方生物可获得相应的里程碑付款及15%销售分成。但海外审批流程复杂,存在不确定性,且辉瑞、默沙东等巨头在当地市场的渠道优势,也让依沃西单抗的海外商业化之路充满挑战。
此外,康方生物的ADC管线布局仍处早期阶段,尚未形成收入增长点。公司虽拥有多条ADC管线,但临床进展较慢,短期内难以对业绩形成有效支撑。
创新药赛道无常胜将军,康方生物需破局求生
从50亿美元海外授权交易的高光,到如今医保降价、巨头围剿、业绩承压的困境,康方生物的境遇折射出国产创新药行业的普遍挑战。创新药研发投入大、周期长、风险高,即便拥有领先的临床数据与产品优势,也可能因政策变化、竞争加剧、商业化能力不足等因素,陷入发展瓶颈。
对于康方生物而言,当前首要任务是优化成本结构,提升依沃西单抗的商业化效率,同时加快海外审批进程,争取在国际市场占据一席之地。此外,需加速ADC管线研发,构建多元化产品矩阵,降低单一产品依赖风险。
创新药赛道从来没有常胜将军。康方生物能否在双重挤压下破局重生我要配资网网,不仅关乎自身发展,更将影响国产创新药在全球市场的竞争格局。其后续进展,值得行业持续关注。
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